8月13日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月3日至2026年8月9日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次。
共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
元股证券:ygzq.hk共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | B20260722B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262068 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | B20260721B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262069 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | H20260711B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20261956 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | H20260712B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262062 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | N20260718B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262034 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | N20260708W | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262028 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | I20260710B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262019 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | I20260705W | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262018 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | I20260711B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262060 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
| 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | C20260709B | 2027年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 批签中检20262074 | 予以签发 | 中国药品检定研究院 |
天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数958人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126439.2804万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。
附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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